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为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），提高仿制药申报资料质量，促进仿制药质量提升，药审中心结合药品审评工作实践，组织起草了《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求（原料药）（试行）》和《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求（制剂）（试行）》（以下简称撰写要求，见附件1、2）。
2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。
12月18日，以心医疗心血管产品及高值耗材研发产业化项目在合肥正式落地揭牌。作为全球领先的心血管介入产品解决方案提供商，以心医疗自主研发的全球首款无创心衰监测管理设备，让心衰疾病管理开启无创监测新时代，也为合肥生物医药产业注入一股新动能。
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